当前位置:首页 > 产品中心

国家药监局发布20批药品不符合规定_欧宝体育APP

发布时间: 2021-06-05   来源: 欧宝体育APP  
本文摘要:欧宝体育,欧宝体育APP,欧宝体育官方网站,经山西省食品药品检测所检测,海南普利制药株式会社生产的一批克拉霉素缓释片不符合规定,不符合规定的项目干燥失重。经福建省食品药品质量检验研究院检验,山西仟源医药集团株式会社生产的一批注射用阿洛西林钠不符合规定,不符合规定项目为溶液的明确度。

符合规定

最近,国家药监局官方网站发布了20批药品不符合规定的通知,由广西壮族自治区食品药品检查所检查,吉林省通化博祥药业株式会社、吉林市双士药业有限公司、吉林省天泰药业株式会社生产的12批石斛夜光丸不符合规定,不符合规定项目。经山西省食品药品检测所检测,海南普利制药株式会社生产的一批克拉霉素缓释片不符合规定,不符合规定的项目干燥失重。经福建省食品药品质量检验研究院检验,山西仟源医药集团株式会社生产的一批注射用阿洛西林钠不符合规定,不符合规定项目为溶液的明确度。

经内蒙古自治区药品检测研究院检测,标明河北国金药业有限责任公司、广州花城药业有限公司生产的两批复方金银花颗粒不符合规定,不符合规定的项目为装量差异。经深圳市药品检测研究院和中国食品药品检测研究院分别检测,标明安徽省泽华国药饮片有限公司生产的一批红景天和一批制川乌不符合规定,不符合规定的项目均为性状。

经大连市药品检测检测院检测,标明安国市通康药业有限公司生产的一批前胡不符合规定,不符合规定的项目为性状、鉴别。经山西省食品药品检测所检测,湖南省自然堂中药饮片有限公司生产的一批秦卷不符合规定,不符合规定项目为性状。不符合规定的药品清单来源:国家药品监督管理局官方网站不符合规定项目的小知识鉴别项目主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄色谱法是常用的鉴别方法。

二、干燥失重是指药品在规定的温度和压力条件下进行烘干,通过称重的方式计算所得烘干前后药品减重的百分比。干燥失重主要用于控制药物中的水分,还包括药物生产中残留的有机溶剂等挥发性物质。

三、溶液的清晰度是将药品溶液与规定的浊度标准液对比,用于检查溶液的清晰度。溶液的清晰度可以在一定程度上反映药物的纯度,是快速、简单、正确地进行药品质量检查的方法。

四、装量差异系反映药物均匀性的指标,是保证正确给药的重要参数之一。五、性状项下记载外观、臭味、味道、溶解度、物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片的性状项目不符合规定,材种类偏差种类偏差、炮制技术有缺陷、贮藏不当等有关。

对上述不符合规定的药品药品监督管理部门要求有关企业和公司采取暂停销售使用、召回等风险管理措施,对不符合规定的原因进行调查,国家药品监督管理局要求有关省级药品监督管理部门根据中华人民共和国药品管理法组织对上述企业和公司生产销售假药的违法行为进行立案调查,按规定公开调查结果来源:国家药品监督管理局官方网站编辑:苏亦瑜。


本文关键词:欧宝体育官方网站,药品检测,国家药品监督管理局,性状,药品

本文来源:欧宝体育-www.laredolawtx.com